WaveWear X Eider
- wavecompany
- 2024๋ 12์ 6์ผ
- 2๋ถ ๋ถ๋
๐ ๊ธฐ๋ฅ์ฑ์ ๊ฐ์ถ ์๋ก์ด ์๋์ฆ ์ ํ ์ถ์!ย ๐
์จ์ด๋ธ์จ์ด๋ฅผ ๊ธฐ๋ค๋ ค์ฃผ์ ๋ถ๋ค์ ์ฑ์์ ํ์ ์ด,
์ด๋ฒ์๋ ๊ตญ๋ด ์์๋์ด ๋ธ๋๋ ์์ด๋์ ํ์ ํ์ฌ ์๋ก์ด ์ ํ์ ์๋์ฆ์์ ์ ๋ณด์ ๋๋ค!

๊ธฐ๋ฅ์ฑ ์คํฌ์ธ ์จ์ด์ ๊ด์ฌ์ด ์๊ฑฐ๋ ์ผ๋ฆฌ์ด๋ตํฐ๋ผ๋ฉด,
์คํฌ์ธ ์จ์ด ์์ฅ์ ์๋ก์ด ๋ณํ๋ฅผ ์ผ์ผํค๋ ์จ์ด๋ธ์ปดํผ๋์ ํค๋ค์์ฌ๋ก์ง ํ ์ดํ ์ปดํ๋ ์ ์จ์ด "์จ์ด๋ธ์จ์ด"์ ์์ด๋์ ์๋ก์ด ๊ธฐ๋ฅ์ฑ "์คํ์ด๋ด ํฐ์ ์ธ "์ ์ฃผ๋ชฉํด๋ณด์ธ์!
์๋์ฆ๋ฅผ ํตํด ์ ๋ณด์ด๋ ์ ํ๋ค:
๋จ์ฑ์ฉ ํ์ด์ธ L20
์ฌ์ฑ์ฉ ํ์ด์ธ Y20
๋จ์ฑ์ฉ ์์ธ
์จ์ด๋ธ์จ์ด๋ ๋ฐ์ด์ค ์ ์ฐฉ์ค๋ฆฌ์ฝ ๊ธฐ์ ์ ์๋จ ๋ด๋ถ์ ์ ์ฉํ์ฌ,ํต์ฆ ์ํ, ์ ์ฐ ๋ถํด, ์ด๋ ๋ฅ๋ ฅ ํฅ์์ ๋๋ ๊ธฐ๋ฅ์ฑ ์คํฌ์ธ ์จ์ด์ ๋๋ค.
๊ธฐ์กด์ ์คํฌ์ธ ํ ์ดํ ๊ธฐ์ ์ ์ ๋ฌธ๊ฐ์ ๋์์ ๋ฐ์์ผ ํ๊ณ ,์ผํ์ฉ์ผ๋ก ์ฌ์ฉ ํ ํ๊ธฐํด์ผ ํ๋ ๋จ์ ์ด ์์์ง๋ง,์จ์ด๋ธ์จ์ด๋ ์ด๋ฐ ๊ณผ์ ์ ์๋ตํ๊ณ ,์ท๋ง ์ ์ด๋ ์ผํ์ฉ ํค๋ค์์ฌ๋ก์ง ํ ์ดํ๊ณผ ์ ์ฌํ ํจ๊ณผ๋ฅผ ์ ๊ณตํฉ๋๋ค.์ฌ์ฉ ํ ์ค๋ฆฌ์ฝ์ ์ธํํ๋ฉด ๊ธฐ๋ฅ์ด ๋ค์ ๋ณต์๋๋ฉฐ,๊ธฐ์กด ํค๋ค์์ฌ๋ก์ง ํ ์ดํ ์๋ฒ(์ฃผ 1ํ ์ด๋ ๊ธฐ์ค)์ ์๊ฐ๊ณผ ๋น์ฉ์์ฐ๊ฐ 80% ์ด์ ์ ๊ฐํ ์ ์์ต๋๋ค.
์จ์ด๋ธ์จ์ด๋ ์ฐฉ์ฉ ์ ๋ถํธํจ ์์ด ์ ์ ํ ์๋ฐ๊ฐ๊ณผ ํ ์ดํ ๊ธฐ๋ฅ์ ์ ๊ณตํ๋ฉฐ,๊ทผ์ก๊ณผ ํผ๋ถ๋ฅผ ํธ์ํ๊ฒ ๊ฐ์ธ ์ด๋ ๋ฅ๋ ฅ์ ๋์ด๋ ๊ธฐ๋ฅ์ฑ ์คํฌ์ธ ์จ์ด์ ๋๋ค.

์์ด๋์ "์คํ์ด๋ด ํฐ์ ์ธ "
์ด๋ฒ ํ์ ์ ์ผํ์ผ๋ก, ์์ด๋๋ ๋จ์ฑ๊ณผ ์ฌ์ฑ์ ์ํ ์คํ์ด๋ด ํฐ์ ์ธ ๋ฅผ ์ถ์ํฉ๋๋ค.2021๋ ๋ด ์์ฆ์ ๊ฒจ๋ฅํ ์ด ํฐ์ ์ธ ๋ ์์ ์ธ์ ๋ฐฉ์ถ์ ํตํด ์ ์ง๋์ฌ๋ฅผ ์ด์งํ๊ณ ,๋น ๋ฅธ ํ๋ณต๊ณผ ์ด๋ ํจ๊ณผ ๊ทน๋ํ๋ฅผ ๋๋ ๊ธฐ๋ฅ์ฑ์ ๊ฐ์ถ๊ณ ์์ต๋๋ค.
์ฃผ์ ํน์ง:
๋น ๋ฅธ ํ๋ณต: ๊ฒฉ๋ ฌํ ์ ์ฒด ํ๋์ผ๋ก ์๋ชจ๋ ์ฒด๋ ฅ์ ํ๋ณต
์ ์ง๋์ฌ ์ด์ง: ํผ๋ก๋ฅผ ์ํํ๊ณ ์๋ฉด์ ์ ๋
์ฌํ์ฉ ์๋์ง: ์ธ์ฒด ์๋์ง๋ฅผ ์ฌํ์ฉํด ์ด๋ ํจ์จ ๊ทน๋ํ
์จ์ด๋ธ์ปดํผ๋ ์จ๋ผ์ธ ๋ง์ผํ ๊ฐํ
์จ์ด๋ธ์ปดํผ๋๋ ์ต๊ทผ ๋ฌธํ์ฒด์ก๊ด๊ด๋ถ์ ์ง์์ ๋ฐ์"๋ง์", "์ธ๋จธ", "์ํ๋ธ" ๋ฑ ์ด๋ ๊ด๋ จ ์ ํ๋ฒ๋ค๊ณผ ํ์ ํ์ฌํ๋ก๋ชจ์ ์์์ ์ ์ํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
์จ์ด๋ธ์จ์ด๋ฅผ ์ฌ์ฉํ ์ ํ๋ฒ๋ค๊ณผ ์ธํ๋ฃจ์ธ์๋ค์์จ์ด๋ธ์จ์ด์ ํ ์ดํ ๊ธฐ์ ๊ณผ ๊ทผ์ก ํผ๋ก ๊ฐ์ ํจ๊ณผ์ ํฐ ๊ด์ฌ์ ๋ณด์ด๋ฉฐ,ํ์ ์์ ์ ์ ์์ฌ๋ฅผ ๋ฐํ์ต๋๋ค.๊ตฌ๋ ์๋ค ์ญ์ ์ ํ์ ๋ํ ๊ธ์ ์ ์ธ ํผ๋๋ฐฑ์ ์ ํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
๊ธ๋ก๋ฒ ์ง์ถ ๋ฐ ์ธ์ฆ
์จ์ด๋ธ์จ์ด๋ ๋ฏธ๊ตญ, ๋ ์ผ, ์ผ๋ณธ, ํธ์ฃผ, ํ์ฝฉ ๋ฑ ์ฌ๋ฌ ๊ตญ๊ฐ์์ ํ๋งค๋๊ณ ์์ผ๋ฉฐ,์ ๋ฝ์ฐํฉ(EU)์ ์๋ฃ ์ ํ ํ๋งค ์ธ์ฆ์ธ CE Medical ์ธ์ฆ์ ํ๋ํ์ต๋๋ค.ํ์ฌ๋ ๋ฏธ๊ตญ ์ํ์์ฝ๊ตญ(FDA)์ ์๋ฃ ๋ฑ๊ธ ์น์ธ๋ ์๋๊ณ ์์ต๋๋ค.
์จ์ด๋ธ์ปดํผ๋ ์กฐ๋์ฐ ๋ํ๋ ์ธํฐ๋ทฐ์์ "์์ด๋๋ ๊ตญ๋ด ์ต๊ณ ์ ์์๋์ด ๋ธ๋๋๋ก, ์ด๋ฒ ํ์ ์ ๊ทธ๋ค์ ์ ํ ์ฒ ํ๊ณผ ์ญ๋์ ๊ฐ๊น์ด์์ ๋ฐฐ์ฐ๊ณ ๊ฒฝํํ ์ ์๋ ๊ธฐํ์์ต๋๋ค." "์ด ํ์ ์ ํฌ๋ผ์ฐ๋ํ๋ฉ ํ๋ซํผ์์ ์๋ก์ ์ ํ์ ์๊ฐํ๋ฉฐ ์๋ฏธ ์๋ ์๋์ง๋ฅผ ๋ผ ์ ์๋ ์ค์ํ ๊ฒฝํ์ด๋ผ๊ณ ์๊ฐํฉ๋๋ค."๋ผ๊ณ ๋ฐํ์ต๋๋ค.

Comments